2023年7月21日至23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组莅临加拿大pc28,对医院医学检验科、输血科进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作。这是自2019年通过ISO15189首次评审后,医院迎来的第三次复审。经过评审专家组的严格审核,医院医学检验科、输血科顺利通过现场评审!
ISO15189医学实验室认可是国际标准化组织对医学实验室质量、能力的认可,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。此次顺利通过ISO15189现场复评审,体现医院医学检验科、输血科工作持续符合认可要求,检验质量和能力再上新台阶,检验报告更具权威性和专业性。
首次会议
在7月21日上午召开的首次评审工作会议上,由安徽省临检中心沈佐君主任任组长,成员由中科大附一院安徽省立医院郑辉、新疆维吾尔自治区中医医院临床检验中心徐菲莉、上海交通大学医学院附属精神卫生中心林萍、柳州市工人医院韦柳华等4名专家组成的评审专家组出席会议。加拿大pc28副院长贺红英,医务部、护理部、检验科、中心实验室、输血科负责人及检验科各专业组长和骨干参加会议。
专家组组长沈佐君教授对本次评审工作作简短工作安排及讲解。
加拿大pc28副院长贺红英代表医院对专家组莅临检查表示热烈欢迎和衷心感谢;表达了医院对ISO15189认可工作的重视与支持;要求全员全力配合专家组完成评审工作。她希望医学检验科、输血科能以此次评审为契机,认真学习、继续规范实验室质量管理,进一步提高实验室检测能力。
检验科负责人陈翔从优美柳州、医院发展、人员结构、主流设备、评审历程、科室各项质量指标等方面,结合2023年内审结果提出的改进计划、科室科研发展概况等内容进行详细介绍。
现场评审
首次会议结束后,评审专家组考察了实验室相关布局,了解实验室环境、布局、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况,开始紧张有序的现场评审工作。
21日下午,评审组随机抽选15名医护及后勤人员,召开关于临床质量沟通的医护工座谈会。会上,专家逐一了解检验科、输血科临床服务能力、沟通能力,检验科、输血科医疗质量闭环管理,检验前、后的相关工作流程。
评审专家分赴实验室各专业组,通过现场查阅文件体系、记录资料、人员访谈、现场实验、形态学和授权签字人考核等多种形式,对实验室的质量管理体系进行全要素、全过程的评审与考核。
经医学检验科五个专业组连续工作,完成所有申请认可项目的现场试验,并将原始资料进行提交、封存。专家对临检组工作人员及大小夜班人员进行血液、体液和寄生虫形态学的现场考核工作。16名授权签字接受并通过了专家组的现场考核。
末次会议
在7月23日召开的末次会议上 ,沈佐君教授对医院检验科、输血科质量管理体系运行、管理、技术能力、人员素质等给予高度肯定,同时对发现的问题提出宝贵意见和建议。最终,专家组宣布医学检验科、输血科质量体系运行符合ISO15189认可准则,通过本次现场复评审!
此次通过现场复评审,是对医院检验科、输血科过去几年质量体系持续改进工作的肯定。医院将全方位认真整改,真正做到持续性改进,将实验室各项工作保质保量持续做精做细,为医院高质量发展做出新贡献。